В четверг Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) представило свои планы Консультативному комитету по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам (VRBPAC).
В этом году в США зарегистрировано восемнадцать случаев заболевания людей высокопатогенным птичьим гриппом A(H5), в основном среди людей, контактировавших с молочным скотом или домашней птицей. В настоящее время риск заражения птичьим гриппом для населения в целом невысок.
В США лицензированы три вакцины против H5, две из которых одобрены для детей. Однако они были одобрены в 2007, 2013 и 2020 годах, и представители здравоохранения заявили, что эти штаммы устарели. Вирусы H5, обнаруженные в США, относятся к классу 2.3.4.4b.
Руководство FDA предложило производителям проверить безопасность и иммуногенность обновленных вакцин и внести в свои лицензии дополнение об изменении штамма до начала пандемии.
Высокопатогенные вирусы птичьего гриппа H5 проникли в США в конце 2021 года и вызвали вспышки среди диких птиц, коммерческой домашней птицы, морских млекопитающих и молочных коров.
В этом году в США зарегистрировано восемнадцать случаев заболевания людей высокопатогенным птичьим гриппом A(H5), в основном среди людей, контактировавших с молочным скотом или домашней птицей. В настоящее время риск заражения птичьим гриппом для населения в целом невысок.
В США лицензированы три вакцины против H5, две из которых одобрены для детей. Однако они были одобрены в 2007, 2013 и 2020 годах, и представители здравоохранения заявили, что эти штаммы устарели. Вирусы H5, обнаруженные в США, относятся к классу 2.3.4.4b.
Руководство FDA предложило производителям проверить безопасность и иммуногенность обновленных вакцин и внести в свои лицензии дополнение об изменении штамма до начала пандемии.
Высокопатогенные вирусы птичьего гриппа H5 проникли в США в конце 2021 года и вызвали вспышки среди диких птиц, коммерческой домашней птицы, морских млекопитающих и молочных коров.
По словам Тодда Дэвиса, доктора философии, доктора медицинских наук, исполняющего обязанности начальника отделения вирусологии, эпиднадзора и диагностики отдела гриппа NCIRD, хотя случаи заболевания людей были единичными, нет никаких признаков того, что вирус изменился таким образом, чтобы облегчить его распространение среди людей.
Тем не менее, представители здравоохранения неоднократно заявляли, что грипп может быть непредсказуемым, и они хотят быть готовыми. Представители Управления перспективных биомедицинских исследований и разработок (BARDA) располагают запасом адъювантов, антигенов и готовых упаковок с вакциной, изготовленной из вирусов-кандидатов в вакцины. Центр контроля заболеваний и Всемирная организация здравоохранения проводят тщательный эпиднадзор за гриппом, и запасы обновляются по мере необходимости.
BARDA и производители вакцин GSK и CSL Seqirus уже проводят испытания обновленных вакцин против гриппа H5 среди взрослых и ожидают, что данные будут готовы в следующем году. Официальные лица заявили, что испытания вакцины будут проводиться с участием детей в зависимости от финансирования, и отметили, что две вакцины лицензированы для детей.
Цель BARDA в случае пандемии - доставить первые дозы пандемической вакцины в течение трех месяцев после объявления пандемии, обеспечить достаточный запас для удовлетворения общественного спроса в течение четырех месяцев после объявления пандемии и обеспечить все население США достаточным количеством вакцины в течение шести месяцев после объявления пандемии.
Тем не менее, представители здравоохранения неоднократно заявляли, что грипп может быть непредсказуемым, и они хотят быть готовыми. Представители Управления перспективных биомедицинских исследований и разработок (BARDA) располагают запасом адъювантов, антигенов и готовых упаковок с вакциной, изготовленной из вирусов-кандидатов в вакцины. Центр контроля заболеваний и Всемирная организация здравоохранения проводят тщательный эпиднадзор за гриппом, и запасы обновляются по мере необходимости.
BARDA и производители вакцин GSK и CSL Seqirus уже проводят испытания обновленных вакцин против гриппа H5 среди взрослых и ожидают, что данные будут готовы в следующем году. Официальные лица заявили, что испытания вакцины будут проводиться с участием детей в зависимости от финансирования, и отметили, что две вакцины лицензированы для детей.
Цель BARDA в случае пандемии - доставить первые дозы пандемической вакцины в течение трех месяцев после объявления пандемии, обеспечить достаточный запас для удовлетворения общественного спроса в течение четырех месяцев после объявления пандемии и обеспечить все население США достаточным количеством вакцины в течение шести месяцев после объявления пандемии.