Боль в животе, тошнота, нарушения вкуса и диарея — частые нежелательные явления при эрадикационной терапии H. pylori. Стандартный 14 дневный курс может усугублять риск развития этих явлений и повышать вероятность досрочного прекращения терапии. Это ведёт к снижению эффективности эрадикации.
В новом исследовании сравнили 7-дневную тройную терапию с висмутом и стандартную 14-дневную тройную терапию без висмута у детей с инфекцией Helicobacter pylori.
В исследование включили 73 ребёнка в возрасте 5–18 лет, ранее не получавших лечения. Дети были случайным образом распределены в две группы:
● 7 дней: субцитрат висмута + ИПП + амоксициллин + кларитромицин/метронидазол;
● 14 дней: ИПП + амоксициллин + кларитромицин/метронидазол.
Через 2 месяца после окончания терапии эрадикацию оценивали с помощью теста на антиген H. pylori в кале или уреазного дыхательного теста.
В новом исследовании сравнили 7-дневную тройную терапию с висмутом и стандартную 14-дневную тройную терапию без висмута у детей с инфекцией Helicobacter pylori.
В исследование включили 73 ребёнка в возрасте 5–18 лет, ранее не получавших лечения. Дети были случайным образом распределены в две группы:
● 7 дней: субцитрат висмута + ИПП + амоксициллин + кларитромицин/метронидазол;
● 14 дней: ИПП + амоксициллин + кларитромицин/метронидазол.
Через 2 месяца после окончания терапии эрадикацию оценивали с помощью теста на антиген H. pylori в кале или уреазного дыхательного теста.
Эффективность терапии
В анализе по намерению лечить (ITT) учитывали всех пациентов в тех группах, в которые их первоначально распределили, даже если они не полностью соблюдали лечение или были отклонения от протокола. Эрадикация была достигнута у 91% детей после 7-дневной терапии и у 87% после 14-дневной (p = 0,695).
Дополнительно провели анализ по протоколу (PP) — в него включали только пациентов, которые завершили лечение и выполнили предусмотренные протоколом условия. Эрадикация была достигнута у 94% и 87% детей соответственно (p = 0,418).
Таким образом, статистически значимых различий в показателях эрадикации между схемами не выявили. В этом исследовании 7-дневная терапия с висмутом показала сопоставимую эффективность с 14-дневной схемой: исследование не продемонстрировало, что одна из схем эффективнее другой.
Дополнительно провели анализ по протоколу (PP) — в него включали только пациентов, которые завершили лечение и выполнили предусмотренные протоколом условия. Эрадикация была достигнута у 94% и 87% детей соответственно (p = 0,418).
Таким образом, статистически значимых различий в показателях эрадикации между схемами не выявили. В этом исследовании 7-дневная терапия с висмутом показала сопоставимую эффективность с 14-дневной схемой: исследование не продемонстрировало, что одна из схем эффективнее другой.
Переносимость
Серьёзных нежелательных явлений не зарегистрировали, большинство реакций были лёгкими или умеренными.
При этом металлический привкус значительно реже возникал при 7-дневной терапии — у 42% против 77% детей в группе 14-дневного лечения (p = 0,013). Частота других нежелательных явлений существенно не различалась.
При этом металлический привкус значительно реже возникал при 7-дневной терапии — у 42% против 77% детей в группе 14-дневного лечения (p = 0,013). Частота других нежелательных явлений существенно не различалась.
Вывод
7-дневная тройная терапия с висмутом показала эффективность эрадикации, сопоставимую с 14-дневной схемой, и сопровождалась меньшей частотой металлического привкуса.
При интерпретации результатов необходимо учитывать небольшой размер выборки — 73 ребёнка. Для подтверждения полученных результатов необходимы более крупные исследования.
При интерпретации результатов необходимо учитывать небольшой размер выборки — 73 ребёнка. Для подтверждения полученных результатов необходимы более крупные исследования.
