Острый средний отит (ООМ) вызывается Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis. С появлением пневмококковых конъюгированных вакцин (ПКВ) изменилось соотношение этих бактерий, их чувствительность к антибиотикам и штаммовое разнообразие.
ООМ является главной причиной посещений педиатров в США и назначения антибиотиков, что способствует росту устойчивых к антибиотикам штаммов микробов. Общее экономическое бремя, связанное с вакцинацией, оценивается в около 3 миллиардов долларов в год. Это делает вопрос о экономической эффективности вакцинации значимым.
7-валентная ПКВ (PCV7), введенная в 2000 году, эффективно предотвращает ООМ, но последующие вакцины (PCV13, PCV15, PCV20) не получили одобрения для этой цели из-за требований к проведению тимпаноцентеза. Замещающие пневмококковые штаммы, в том числе устойчивый к антибиотикам серотип 19А, стали преобладать. PCV13, введенная в 2010 году, также не остановила замену серотипов, в том числе появления серотипа 35B. Новые ПКВ PCV15 и PCV20 включают новые серотипы, но не включают 35B, который является наиболее распространенным.
Хотя новые вакцины должны защищать от большего числа серотипов, увеличение их числа может снижать иммуногенность, что пока неизвестно влияет ли на эффективность вакцин в предотвращении инфекций.
Высокая доля серотипа 35B и других серотипов, не входящих в состав ПКВ15 и ПКВ20, означает, что эти вакцины имеют относительно небольшое преимущество по сравнению с ПКВ13 в отношении профилактики ООМ у детей младшего возраста, но все еще эти новые вакцины не могут обеспечить значительного улучшения ситуации.
Хотя ПКВ15 и ПКВ20 содержат серотипы, связанные с серьезными пневмококковыми инфекциями, их реальная эффективность для профилактики ООМ пока не установлена, так как лицензирование происходило на основании данных о безопасности и иммуногенности, а не эффективности.